RESOLVE試験
植込み型除細動器患者における呼吸・生体情報モニタリングと転帰の関連調査
■はじめに
RESOLVE試験
植込み型除細動器患者における
呼吸・生体情報モニタリングと転帰の関連調査
Respiratory monitoring and clinical outcome
in patients with implantable cardioverter-defibrillator
高齢化社会の進む日本では、心不全患者は増加の一途をたどっており、今後、
重大かつ深刻な医療、社会問題となることが予想されます。
薬物療法や植込み型治療機器の費用に加えて、心不全の悪化により繰り返す入院は、患者Quality of lifeの低下、死亡率の上昇、さらには医療費増大の原因となります。
これまでの研究により心不全の増悪による入院に先立って、胸水貯留、心拍数や体重の増加、および活動性の減少などが認められることが明らかにされています。
このため、生体状態を連続的にモニタリングすることにより心不全の悪化を早期に発見できれば、それに応じた治療介入を行うことで心不全の増悪による入院を回避できる可能性があります。
Boston Scientific社の植込み型除細動器（ICD）と心臓再同期治療除細動器（CRT-D）INCEPTAシリーズには、心拍変動や体動の変化に加えて、呼吸数や睡眠呼吸障害の有無などの生体情報を連日記録する機能が備わっています。
そこで、本研究では、ICD、あるいはCRT-Dが植込まれたNew York Heart Association分類II度以上の心不全患者を対象として、生体情報の変化と心不全悪化による入院との相関を検討することにより、心不全悪化の早期検出と治療介入の可能性を検討することと致しました。
■お知らせ
2015年
5月
22日
金
現在、心不全入院４件報告されています。
心不全悪化の判断を下した場合は心不全イベント報告書の作成をお願い致しております。
該当被験者の心不全症状について問診を行い、必要な検査を実施し、CRFに所見を記録して下さい。
2014年
12月
16日
火
進捗状況を更新致しました
２０１４年も残すところあと少しとなり増々お忙しいことと存じます。
平素よりＲＥＳＯＬＶＥ試験にご協力を頂きまして誠に有難うございます。
登録数は１２２件となりました。
登録期限を２０１４年１２月３１日に延長しておりますのでお忙しいとは存じますが
引き続きご協力お願いいたします。
2014年
11月
11日
火
進捗状況更新いたしました
日頃よりＲＥＳＯＬＶＥ試験にご協力頂きまして誠に有難うございます。
新たに２施設で登録が開始され、現在１８施設におきまして登録数が１１１件となりました。
お忙しいとは存じますが引き続きご登録をお願い申し上げます。
2014年
9月
01日
月
参加施設と進捗状況更新致しました
お忙しい中、平素よりRESOLVE試験にご協力を頂きまして誠に有難うございます。
８月には新たに参加して頂ける施設が増えました。
登録件数も100件となり感謝いたしております。
引き続きよろしくお願い申し上げます。
2014年
7月
01日
火
進捗状況更新いたしました。
お忙しい中、日頃よりRESOLVE試験にご協力頂きまして誠に有難うございます。
現在15施設で登録をしていただき登録数は81件となりました。
引き続きご協力お願い申し上げます。
2014年
6月
03日
火
進捗状況更新致しました。
日頃よりRESOLVE試験にご協力頂きましてありがとうございます。
２０１４年５月３０日現在で１３施設で登録をして頂き登録件数も７１例となりました。
お忙しいとは存じますが引き続きよろしくお願い申し上げます。
2014年
4月
21日
月
進捗状況更新いたしました
お忙しい中、日頃よりRESOLVE 試験にご協力頂きまして
誠にありがとうございます。
2014年4月18日現在の状況を更新いたしました。
毎月更新しておりますので進捗状況、グラフ等ご覧になっていただければ
幸いです。
これからもよろしくお願い申し上げます。
2014年
3月
24日
月
進捗状況更新いたしました。
お忙しい中、RESOLVE試験にご協力いただきまして誠にありがとうございます。
2014年3月20日現在の参加施設と進捗状況を更新いたしました。
引き続きご協力の程お願い申し上げます。
2014年
3月
03日
月
2014年2月28日現在の登録件数
日頃よりRESOLVE試験にご協力頂きまして誠にありがとうございます。
登録を開始してくださる病院も徐々に増え、10施設からの登録件数が48件となりましたので報告させていただきます。
引き続きよろしくお願い申し上げます。
2014年
2月
07日
金
進捗状況更新いたしました。
日頃よりresolve試験にご協力いただきまして誠にありがとうございます。
登録を開始して頂ける施設も増え、現在７施設より４０件の登録を頂いております。
お忙しいとは思いますが引き続きご協力のほどよろしくお願いいたします。
2014年
1月
14日
火
進捗状況更新致しました
新年のご挨拶が遅れ失礼いたしました。
昨年から開始いたしましたresolve試験にご理解とご協力を賜り、誠にありがとうございます。
年明け早々にも登録に向けて準備をして頂いており感謝しております。
本年も引き続きよろしくお願い申し上げます。
2013年
12月
17日
火
2013年12月16日現在の登録件数
お忙しい中、ご協力賜わり誠にありがとうございます。
登録件数が31件となりましたのでご報告させていただきます。
（2013年12月16日現在、確認済みの情報に基づきます。）
2013年
12月
10日
火
2013年12月9日現在の登録件数
只今、登録数が21件となっております。
（2013年12月9日現在、確認済みの情報に基づきます。）
お忙しい中、誠にありがとうございます。
2013年
12月
02日
月
resolve試験ホームページ公開いたしました。
このたびは RESOLVE試験の件で大変お世話になり有難うございます
現在、一部の施設で登録が開始され、観察が始まっております。
逐次、登録状況等をアップしていきたいと思います。
ご不明な点等ございましたらお手数ですがお問合わせより
ご連絡いただければ幸いです。
これからもよろしくお願い申し上げます。
